
1.与原研药等效:惯爱他达拉非通过国家食品药品监督管理总局一致性评价的标准,保障了惯爱他达拉非在质量和疗效上与原研药一致,在临床上实现与原研药可相互替代,不仅可以节约医疗费用,也有助于提升我国仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全有效。
2.委托大企业生产、部分原料进口,原料质量和处方工艺是否符合要求,保证了惯爱他达拉非的纯度、杂质、稳定性、晶型、粒径等,在活性成分、剂量组成、给药用途和适应证与原研药基本是相同的。
3.疗效成熟、安全有效:
①研究证实有效率高达70%以上,对心理性、器质性和混合性ED患者的勃起功能均有显著改善;
②禁忌症少,除服用任何剂型的硝酸酯类药物的患者以及对本品成分过敏的患者,其他患者可在医生指导下服用治疗ED;
③不良反应轻,常见的不良事件主要包括头痛、恶心,部分病人可能出现视力模糊、视野缺失、鼻炎、咽喉炎、眩晕等症状,少数病人还将出现胃肠道反应。
