根据《食品安全法》规定，保健食品必须经过注册或备案。保健食品的批准文号有两种，一种是国家食品药品监督管理总局的国食健字G或J(G指国产，J为进口)；一种是国家卫健委的卫食健字(卫食健进字)。在保健食品的包装或标签上方，必须有“保健食品‘蓝帽子’特殊标识+‘保健食品’字样+批准文号”。
此外，保健食品的标签、说明书上应有明确的食用量、适宜人群、不适宜人群等说明，并明确声明该产品不能代替药物。
药品的批准文号则是“国药准字H或Z、S、J、B、F+8位数字”(H代表化学药品、Z代表中成药、S代表生物制品、J代表进口药品国内分包装、B代表具有辅助治疗作用的药品、F代表药用辅料)，且说明书会明确标注该药品治疗什么疾病、毒副作用有哪些。
