
2000年1月4日:《医疗器械监督管理条例》276号令
2014年3月31日:《医疗器械监督管理条例》650号令
2017年5月19日:《医疗器械监督管理条例》680号令
2021年2月9日:《医疗器械监督管理条例》739号令
产品注册(II类,III类)、备案(I类)
产品许可(II类,III类)、备案(I类)
质量体系:医疗器械生产质量管理规范,YY/T 0287
质量体系检查
不良事件监督和再评价
监督抽查

2000年1月4日:《医疗器械监督管理条例》276号令
2014年3月31日:《医疗器械监督管理条例》650号令
2017年5月19日:《医疗器械监督管理条例》680号令
2021年2月9日:《医疗器械监督管理条例》739号令
产品注册(II类,III类)、备案(I类)
产品许可(II类,III类)、备案(I类)
质量体系:医疗器械生产质量管理规范,YY/T 0287
质量体系检查
不良事件监督和再评价
监督抽查