一般情况下研究一款疫苗要多久？听说是要几年 为什么这么久呢?

不管疫苗是什么技术路径，百川归大海，最终需要接受临床试验的验证。所以疫苗研发出来后，还要等很久才能上市。前期的安全性动物实验疫苗和其他药品接近，从原理和实践上都比较容易去衡量判断。但是到上人的阶段，疫苗的特殊性就体现出来。一般一期临床试验只先在很小一批健康人身上使用，然后观察是否安全。一般喜欢选择已婚已育的男性。这时候疫苗也可以照猫画虎操作，注射就是了。但是到了临床二期，衡量药效的阶段就没办法了。

正常药品肯定是指定一个适应症，把患者分组，来看吃药的哪一组和其他治疗方案组或者安慰剂组有啥区别。疫苗的特殊性在于，它常常是被用在健康人身上，用来预防疾病。这个对照就难做了。理想状况，找到20万人都做核酸检测，确认他们没有感染新冠肺炎。然后把他们随机分组，一组打要测试的疫苗，另外一组打安慰剂，然后放他们出去浪几个月，之后再统计两组之间感染率是否有区别。因为感染概率不高也不稳定，这种试验一定要人多才有统计学异议，如果只有200人，可能每一个感染，但是也说明不了啥。

人群大了问题就来了，首先是拖延时间，招募患者非常慢，这么大规模几乎难以实现。另外就是花费太大，从人力成本到检测试剂盒，白送的疫苗，还要跟踪随访。等这个做出来结果，可能很多国家不管是否情愿，都只能“被群体免疫了”。 难道就没有更快的方法了么？其实是有的。那就是找一些勇士志愿者，100-300人就够，先确认他们没有感染。注射疫苗，检测抗体后，给他们故意接触病毒。可以想象，如果是正常人，基本全部都会中招。如果这些接种疫苗的志愿者，全部都能抵御感染，或者哪怕偶尔有一两个被感染，其他人都抗住了，那么就会给监管部门极大的信心。临床二期就可以快速跳过，直接开始第三期大规模试验，更大范围确认有效性和安全性。大概算了算时间，按照美国的监管经验，这样操作能节省2到3个月时间，疫苗提前上市。 这种试验方式叫做人体毒攻试验，就是用病毒攻击人体的意思。

志愿者报名在一个网站，叫做https://1daysooner.org/，中文是“早一天”。这是一个非政府的组织，发起人以前是组织器官移植捐赠的。根据他们的测算，当然只是单方面的说辞。按照全球疫情发展速度，如果疫苗提前一天上市，可以拯救7120人，早一周能救5万5千人，早一个月能救22万人，早三个月能救超过50万人。按照他们官网显示，已经注册的志愿者，截至现在5月5日，已经达到13541人，来自52个不同的国家和地区。 这里喵咖特别提醒，人体毒攻试验历史上都只被用于死亡率很低的疾病，并且在医学伦理上也常常受到质疑。在这个网站注册的志愿者也不代表着就一定能加入，具体到各国各种不同的疫苗种类，每个试验都有单独的医学伦理审查，只是说，如果通过了，会优先从志愿者里面选人。因为这次的病毒可以提前检测出抗体，而且志愿者接受的医疗救护也会好于一般情况。从冷酷的社会学来讲，用300个极低概率死亡的人，去换取20-50万人的性命，怎么看都值得。但是回到每个个体，时代的一粒灰尘，都是生命中的一座高山，无法强求。结果如何，我们静观进展，向勇士们致敬。 引文：1， Shouldscientists infect healthy people with the coronavirus to test vaccines? https://www.nature.com/articles/d41586-020-00927-3 2，Hundredsof people volunteer to be infected with coronavirus https://www.nature.com/articles/d41586-020-01179-x3，COVID-19Human Challenge Trials https://1daysooner.org/ 靠谱的健康医疗科普节目