求科普,美国CDC与FDA之间是什么关系,口罩出口美国做的NIOSH认证和FDA认证之间有什么建议吗?

求科普,美国CDC与FDA之间是什么关系,口罩出口美国做的NIOSH认证和FDA认证之间有什么建议吗?

第一个问题,FDA费用组成

如果是找国内的认证公司帮你来完成这个fda认证的话,一般的费用组成是服务费+fda的年费。以一类注册为例,fda的年费大概是5236美金(付款到fda指定账户)。至于这个服务费的多少,每个公司会收取不一样的费用,你可以多问几家进行对比。

第二个问题,FDA认证周期

目前疫情产品做的最多的就是fda 1类,就是我下图中红色框框起来的。基本上都是按这种在做这种的周期,大概是七个工作日左右。

如果你要做fda2类,时间周期比较长,大概需要4到6个月。也就是我下面这张截图的类型。

第三个问题,FDA证书模板。

很多工厂终端客户,再问了一圈下来之后,很有可能就懵了,感觉怎么好像每一家的证书都不一样?其实这个证书是每家国内实验室再帮你完成了美国的注册之后,自己实验室再出一份纸质版的。所以每一家实验室的模板会不一样,这个是正常现象。

以下两张图就是不同实验室出具的两份fda。

第四个问题,Fda可以注册一家公司,挂两个产品吗?

可以的。

第五个问题,Fda到年费如何缴纳?

认证公司帮你完成初步申请之后,会给你一份fda账户说明,如果你的工厂能够直接打美金的话,那就直接用公帐打款就可以了。如果公账没有外汇支付的功能,可以带上相关文件,去到银行进行办理